Производитель
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество:
валацикловира гидрохлорида — 556 мг
(эквивалентно 500 мг валацикловира)
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный),
кремния диоксид коллоидный (аэросил),
мальтодекстрин,
крахмал картофельный,
гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),
натрия лаурилсульфат,
кросповидон (Коллидон CL) магния стеарат
вспомогательные вещества для оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),
полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000),
титана диоксид
Фармакологическое действие
Вацирекс — новый противовирусный препарат для лечения заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса.
Показания
У взрослых: опоясывающий лишай; заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex (в т.ч. генитальный герпес); профилактика рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex.
У взрослых и детей с 12 лет: профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки, детский возраст (до 12 лет — для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов, до 18 лет — по другим показаниям), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Печеночная/почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия
Тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, головокружение, головная боль, чрезмерная утомляемость; почечная недостаточность, микроангиопатия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения (у пациентов с выраженным иммунодефицитом, получавших валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) и длительное время), повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Взаимодействие
Циметидин и блокаторы канальцевой секреции уменьшают эффект (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир).
Нефротоксические лекарственные средства повышают риск развития нефротоксичности и нарушений со стороны центральной нервной системы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, для лечения опоясывающего лишая — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней; для лечения Herpes simplex — по 500 мг 2 раза в сутки. При рецидивах заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, лечение начинают в продромальный период или сразу после появления первых симптомов в течение 5 дней; при необходимости на первом этапе длительность лечения увеличивают до 10 дней.
На фоне хронической почечной недостаточности дозу снижают: при опоясывающем герпесе — по 1 г каждые 12 ч при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин; 1 раз в сутки при клиренсе креатинина 10-29 мл/мин; по 500 мг 1 раз в сутки при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин; при простом (включая генитальный) герпесе — по 500 мг каждые 12 ч при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин или 1 раз в сутки при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин; в случае гемодиализа препарат назначается после него.
Передозировка
Симптомы: отложение препарата в почечных канальцах.
Лечение: гемодиализ (при острой почечной недостаточности и анурии).
Специальные указания
У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом (у реципиентов внутренних органов или костного мозга; больных, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, инфицированных ВИЧ). Пониженная чувствительность вирусов к препарату обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом, в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой «диких» вирусов.
Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
При отсутствии выраженных нарушений функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Опыт применения препарата у детей недостаточен.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. препарат не предохраняет от передачи инфекции.
Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитикоуремическому синдрому, вплоть до летального исхода.