Производитель
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество:
лоратадина микронизированного 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат,
магния стеарат,
крахмал кукурузный.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, селективный блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Лоратадин представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием.
Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Лоратадин не проникает через ГЭБ и не оказывает воздействия на ЦНС. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах.
Прием препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или ЭКГ. Лоратадин не обладает значимой селективностью в отношении гистаминовых Н2-рецепторов.
Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь препарата Кларитин начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Показания
Аллергический ринит, конъюнктивит и устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения; сезонный поллиноз; хроническая идиопатическая крапивница;кожные заболевания аллергической природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лоратадина при беременности не установлена.
Применение препарата Кларитин® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 2 лет (для сиропа), до 3 лет или масса тела менее 30 кг (для таблеток);
- период грудного вскармливания;
- редкие наследственные заболевания (нарушения переносимости галактозы, недостаточность лактазы) для таблеток; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы для сиропа.
С осторожностью:тяжелые нарушения функции печени.
Побочные действия
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших препарат Кларитин®, более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2.7%), нервозность (2.3 %), утомляемость (1%).
Со стороны нервной системы: у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль (2.7%), нервозность (2.3%), утомляемость (1%); у взрослых - головная боль (0.6%), сонливость (1.2%), бессонница (0.1%).
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - повышение аппетита (0.5%).
В постмаркетинговом периоде
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10 000) - головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10 000) - сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10 000) - алопеция.
Взаимодействие
Кларитинне усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приемеКларитинас кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.
Как принимать, курс приема и дозировка
Применять независимо от времени приема пищи.
Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам от 12 лет рекомендуется в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день.
Детям от 2 до 12 лет рекомендуется дозу препарата назначать в зависимости от массы тела: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день; при массе более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять: при массе тела 30 кг и менее – 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) через день, при массе тела более 30 кг – 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) через день.
Передозировка
Симптомы:сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение:промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматическая и поддерживающая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Описание
Ищете антигистаминный препарат для лечения симптомов аллергии?
Кларитинвсего одна таблетка способна устранять симптомы аллергии на весь день и всю ночь.Кларитинпомогает бороться с такими заболеваниями как аллергический ринит и конъюнктивит, крапивница.Кларитинспособствует облегчению таких симптомов как аллергическое чихание, выделения из носа и слезотечение.
Кларитинимеет ряд преимуществ перед антигистаминными препаратами I поколения:
- способен устранять симптомы аллергии на 24 часа(1),(3),
- не вызывает сонливости(1),(2),(3),
- не нарушает структуру сна(1),(4),
- не вызывает эффект привыкания даже при длительном применении(5),(6).
ЭффективностьКларитинаизучена и доказана в многочисленных международных и российских клинических исследованиях.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Кларитин. Частота возникновения сонливости не превышает 1,2%.
2. Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов. Клинические рекомендации. Аллергический ринит. Москва, 2016. 34 с.
3. Инструкция по применению препарата Супрастин.
4. Boyle J, Eriksson M, Stanley N, Fujita T, Kumagi Y. Allergy medication in Japanese volunteers: treatment effect of single doses on nocturnal sleep architecture and next day residual effects // Curr Med Res Opin. 2006 Jul; 22 (7): 1343 1351.
5. Дидковский Н.А., Малашенкова И.К. Лоратадин в терапии аллергических и псевдоаллергических заболеваний // Русский медицинский журнал, 2011. № 18. С. 1156 1160.
6. Татаурщикова Н.С. Современные аспекты применения антигистаминных препаратов в практике врача-терапевта // Фарматека, 2011. № 11. С. 4650.
Специальные указания
Кларитин®не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Седативный профиль лоратадина при приеме 10 мг один раз в сутки сопоставим с плацебо. Дозозависимое увеличение сонливости наблюдалось в дозах от 2 до 4 раз выше, чем рекомендуемая доза 10 мг.Кларитин®не потенцирует действие алкоголя.
ПриемКларитина®следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10 мг через день).
При примененииКларитина®в течение 90 дней в дозе, превышающей терапевтическую в 4 раза, клинически значимого удлинения интервала QT на электрокардиограмме не определялось.Кларитин®содержит лактозу. Поэтому он не должен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, лапландской лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
В рекомендованных дозахКларитин®не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако, пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи с сонливостью, в случае передозировки препаратом.
Форма выпуска
Таблетки белого или почти белого цвета.