8-800-25-05-161
г. Томск, ул. Мокрушина 12Б (с 8.00 до 22.00)

DR. REDDYS 8901148271361
Аллервэй таблетки покрыт.кишечнораств.об. 5 мг, 10 шт.

Срок
На складе
Наличие
есть в наличии
Цена
415,70 руб.
Характеристики
Из справочника ABCP
Способ применения: для приема внутрь
Форма выпуска: таблетки
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Действующее вещество: Левоцетиризин
Страна: ИНДИЯ
Полное описание:

Производитель

Д-р Редди`с, Индия

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 88,00 мг;

целлюлоза микрокристаллическая 34,10 мг;

кремния диоксид коллоидный 1,60 мг;

магния стеарат 1,30 мг;

пленочная оболочка:

Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза (5 cP) 62,5 %;

титана диоксид (Е171) 31,25 %;

макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE09
Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.

Выведение

У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.
Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания

Аллервэй, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг показан у взрослых и детей с 6 лет и старше при:

  • лечении симптомов аллергических ринитов, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллинозе (сенная лихорадка);
  • крапивнице;
  • других аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).
  • Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью
  • При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).
  • У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
  • У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
  • При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
  • При назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Клинические исследования

Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100,< 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥ 1/1000,< 1/100) встречались астения и боль в животе.

Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 лет до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100,< 1/10) встречались головная боль и сонливость.

Пострегистрационные исследования:

  • Частота побочных эффектов не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).
  • Нарушения со стороны иммунной системы
  • Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
  • Нарушения метаболизма и расстройства питания
  • Повышение аппетита.
  • Нарушения со стороны психики
  • Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
  • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  • Вертиго
  • Нарушения со стороны органа зрения
  • Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
  • Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
  • Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы
  • Одышка, усиление симптомов ринита.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Гепатит, изменение функциональных проб печени.
  • Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
  • Дизурия, задержка мочи.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Боли в мышцах, артралгия.

Общие нарушения:

  • Периферические отеки, увеличение массы тела.
  • Перекрестная реактивность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Как принимать, курс приема и дозировка

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. При пропуске приема не принимайте двойную дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

При значении КК 50-79 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 30 до 49 мл/мин рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня), у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.
Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста без нарушения функции почек
Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы:
  • сонливость (у взрослых),
  • возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.
Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ не эффективен.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, c одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Специальные указания

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Левоцетиризин

Лекарственная форма

таблетки

Назначение

Детям старше 6 лет, Для взрослых

Показания

Аллергический ринит, Аллергия, Нейродермит, Диатез, Поллиноз, Крапивница, Аллергический конъюнктивит, Дерматоз

Штрих-код и вес

Штрих-код: 8901148239487, 8901148271361, -

Вес: 0.010 кг;
Товарная группа: Аллергические заболевания
Масса, кг: 0.01