DR. REDDYS
8901148271361
Аллервэй таблетки покрыт.кишечнораств.об. 5 мг, 10 шт.
Срок
На складе
Наличие
есть в наличии
Цена
415,70 руб.
Характеристики
Из справочника ABCP
Способ применения:
для приема внутрь
Форма выпуска:
таблетки
Условия отпуска из аптек:
без рецепта
Действующее вещество:
Левоцетиризин
Страна:
ИНДИЯ
Полное описание:
Левоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, в терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика левоцетиризина изменяется линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 часа, после повторного приема в дозе 5 мг – 308 нг/мл. Равновесная плазменная концентрация (Css) достигается через 2 суток.
Распределение
У взрослых период полувыведения (T1/2) составляет 7,9±1,9 часа, общий клиренс 0,63 мл/мин/кг.
Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Производитель
Д-р Редди`с, Индия
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5,00 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 88,00 мг;
целлюлоза микрокристаллическая 34,10 мг;
кремния диоксид коллоидный 1,60 мг;
магния стеарат 1,30 мг;
пленочная оболочка:
Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза (5 cP) 62,5 %;
титана диоксид (Е171) 31,25 %;
макрогол-400 6,25 %) 3,25 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE09Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоцетиризин обладает выраженным антигистаминным и противоаллергическим эффектом. Оказывает влияние на гистаминозависимую фазу аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Всасывание
Распределение
Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.
Метаболизм
Менее 14% препарата метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Благодаря ограниченному метаболизму и отсутствию метаболической ингибирующей активности, взаимодействие левоцетиризина на уровне метаболизма с другими веществами маловероятно.
Выведение
Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% – через кишечник.
Особенности фармакокинетики у отдельных пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Показания
Аллервэй, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг показан у взрослых и детей с 6 лет и старше при:
- лечении симптомов аллергических ринитов, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- поллинозе (сенная лихорадка);
- крапивнице;
- других аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).
- Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).
- При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).
- У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
- У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
- При назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Клинические исследования
Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100,< 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, нечасто (≥ 1/1000,< 1/100) встречались астения и боль в животе.
Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 лет до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥ 1/100,< 1/10) встречались головная боль и сонливость.
Пострегистрационные исследования:
- Частота побочных эффектов не известна (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
- Нарушения метаболизма и расстройства питания
- Повышение аппетита.
- Нарушения со стороны психики
- Тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- Вертиго
- Нарушения со стороны органа зрения
- Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Одышка, усиление симптомов ринита.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Тошнота, рвота, диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Гепатит, изменение функциональных проб печени.
- Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы
- Дизурия, задержка мочи.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Боли в мышцах, артралгия.
Общие нарушения:
- Периферические отеки, увеличение массы тела.
- Перекрестная реактивность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином и феназоном клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Продолжительность приема препарата
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста без нарушения функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Продолжительность приема препарата
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Курс лечения поллиноза устанавливает врач.Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. При пропуске приема не принимайте двойную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почекПоскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
При значении КК 50-79 мл/мин коррекции дозы не требуется, при КК от 30 до 49 мл/мин рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня), у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.
Пациентам с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Пациенты с нарушением функции печени
При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста без нарушения функции почек
Коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы:
Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ не эффективен.
- сонливость (у взрослых),
- возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Специфического антидота нет.
Гемодиализ не эффективен.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, c одной стороны гладкие, на другой стороне гравировка «R 5». На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Специальные указания
Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.
При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Левоцетиризин
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Детям старше 6 лет, Для взрослых
Показания
Аллергический ринит, Аллергия, Нейродермит, Диатез, Поллиноз, Крапивница, Аллергический конъюнктивит, Дерматоз
Штрих-код и вес
Штрих-код: 8901148239487, 8901148271361, -
Вес: 0.010 кг;
Товарная группа:
Аллергические заболевания
Масса, кг:
0.01